Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

Минздрав готовится к маркировке препаратов, не включенных в перечень высокозатратных нозологий

12.12.2019     

Министерство здравоохранения готовит поправки к постановлению о маркировке лекарств. Проект устанавливает особенности внедрения маркировки для лекарств, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов. Документ опубликован на портале проектов нормативных актов, обсуждение продлится до 25 декабря.

Изменения по регистрации участников

С 1 февраля 2017 года в России проводился эксперимент по маркировке медицинских препаратов. Срок регистрации в системе маркировки – с 1 июля 2019 года – был указан только для участников оборота лекарств, предназначенных для лечения высокозатратных болезней. 

С 1 октября 2019 год маркировка для таких лекарств стала обязательной, а для всех остальных препаратов она должна была стартовать с 1 января 2020 года. Но Минздрав подготовил документ, который откладывает эту дату и уточняет ряд моментов для  введения маркировки.

В документе, размещенном на портале правовых актов указаны сроки регистрации для участников маркировки лекарств, не входящих в перечень высокозатратных нозологий. Регистрация начнется с 1 января 2020 и продлится до 29 февраля 2020 года. 

В течение трех недель после регистрации системы участники рынка должны подготовить свои системы к работе с ГИС «Маркировка». На тестирование систем отводится два месяца.

Изменения по производителям и импортерам

Производители и импортеры лекарственной продукции, должны в течение 30 дней с момента регистрации передать в систему данные о препаратах. До 1 мая 2020 года им нужно получить устройство регистрации эмиссии или удаленный доступ к нему. Напомним, что регистратор эмиссии генерирует ключ и код проверки, а также хранит криптозащищенные коды маркировки. 

Наносить маркировку, производители и импортеры могут добровольно с 1 января 2020 года, но в таком случае с обязательной передачей данных в информационную систему.

Регистрация выбытия медпрепаратов

Тем, кто оказывает медицинскую помощь или реализует медпрепараты, необходимо до 15 февраля 2020 года подать заявку на получение регистратора выбытия – устройства, которое фиксирует выбытие маркированного лекарства из оборота. 

В будущем на получение регистратора эмиссии или доступа к нему будет отводиться 7 календарных дней после регистрации в ГИС «Маркировка». Выдавать регистраторы эмиссии и выбытия будет оператор маркировки – Центр развития перспективных технологий. 

Запрет на движение немаркированных лекарств – 1 июля 2020 года. С этого момента все лекарственные препараты должны быть промаркированы, а все события по ним (от производства до выбытия) должны обязательно заноситься в информационную систему маркировки. 

Подробнее о законопроекте Минздрава



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/minzdrav-gotovitsya-k-markirovke-preparatov-ne-vklyuchennykh-v-perechen-vysokozatratnykh-nozologiy_1166915/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. j.r.r 47 12.12.19 13:18 Сейчас в теме
Все аптеки выдохнули с облегчением. Непонятная неведомая для них маркировка отложена. Быть может что-то можно будет понять за полгода. Можно спокойно после нового года заниматься настройкой. Почему это решение надо было тянуть до середины декабря не понятно
2. Senator_I 13 12.12.19 13:48 Сейчас в теме
(1) видимо, надеялись до последнего, что получится ввести. Но в отдельных регионах готовность на начало декабря была 30% только.
4. j.r.r 47 12.12.19 16:18 Сейчас в теме
(2) На мой взгляд нужно сначала добиваться 100% везде, а потом уже вводить, заявлять об обязательной маркировке. К сожалению это мнение не разделяют люди это внедряющие. И поэтому у нас полный бардак и с сигаретами с их тестовыми и до сих пор безмарочными приходами (а ведь первое марта было ооочень давно), что уж говорить об остальных товарах, требующих маркировки
Droonimus; Senator_I; +2 Ответить
5. Droonimus 13.12.19 09:34 Сейчас в теме
Там полный кошмар. На вебинарах ответов на действительно важные вопросы получить невозможно. Некоторые "создатели" умудряются советовать фармацевтам собирать файл XML по XSD схемам "вручную" и загружать через личный кабинет. В наших деревнях аптеки планируют закрываться. Там хорошо, если оборот 5000 в день. Оборудование они не потянут.
Оставьте свое сообщение

См. также

Выпущены методические рекомендации по проведению эксперимента о маркировке воды

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркировка Минпромторг

Минпромторг и Министерство сельского хозяйства утвердили рекомендации по проведению эксперимента о цифровой маркировке бутилированой воды.

вчера в 09:30    231    Senator_I    1       

В России создадут единый регистр населения

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Цифровая экономика

Российские власти создадут единый федеральный информационный регистр населения. Проект порядка формирования записей этого регистра представил Минфин.

06.08.2020    795    user1015646    7       

Появились изменения в приеме карт «Мир»

Новость Законодательство ИТ-новость

Опубликован федеральный закон № 290-ФЗ от 31.07.2020. Документ вносит изменения в закон о защите прав потребителей, а также расширяет круг организаций, которые должны обеспечивать прием для оплаты карт «Мир».

05.08.2020    760    Senator_I    0       

Принят закон «О цифровых финансовых активах»

Новость Блокчейн Законодательство ИТ-новость Онлайн-торговля Цифровая экономика

Государственная дума в третьем чтении приняла законопроект, определяющий в юридическом поле понятие криптовалюты. Закон вступает в силу с 1 января 2021 года.

31.07.2020    706    user-programmist    1       

Утверждены новые правила освобождения от штрафов за нарушения применения ККТ

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы Отчетность ФНС

Новые законодательные нормы существенно упрощают процедуру, в рамках которой можно исправить ошибки, допущенные при приеме наличных денежных средств, и избежать ответственности за данные нарушения.

30.07.2020    666    ЕленаЧерепнева    0       

Как налоговый маневр отразится на российской ИТ-отрасли

Новость НДС ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Налоги

Налоговый маневр для ИТ-отрасли сильно изменит российский рынок высоких технологий. Нормы нового законопроекта неоднозначны, и вызывают широкую общественную дискуссию.

29.07.2020    696    VKuser24342747    0       

Правительство хочет разрешить в регуляторных песочницах свободный доступ к тайне переписки

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость

Компании, работающие в экспериментальных правовых режимах, смогут обрабатывать персональные данные россиян без получения предварительного согласия гражданина.

28.07.2020    806    VKuser24342747    0       

Минпромторг предлагает провести эксперимент по маркировке алкоголя RFID-метками

Новость ЕГАИС Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

На портале публикации правовых актов появился документ о проведении с 1 января по 1 июля 2021 года пилотного проекта по маркировке алкогольной продукции радиочастотными метками.

27.07.2020    1661    Senator_I    18       

Министерство финансов планирует ужесточить контроль за применением ККТ

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Онлайн-кассы

Инициировано внесение изменений в законодательство, регулирующее контроль за использованием контрольно-кассовой техники. Ожидается введение новых видов проверок и увеличение штрафов для нарушителей.

24.07.2020    1374    ЕленаЧерепнева    0       

Смягчены условия блокировки счетов при неуплате взносов в ПФР

Новость ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Налоги

С 31 июля 2020 года вступает в силу федеральный закон, который не позволит взыскивать недоимки в ПФР через суд, если общая сумма задолженности в Пенсионный фонд не превышает 3000 рублей.

24.07.2020    1100    ЕленаЧерепнева    0       

ЦРПТ разъяснил правила маркировки обуви, приобретенной за границей

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Представитель оператора маркировки рассказал, в каких случаях предусмотрена маркировка обуви, заказанной в зарубежных интернет-магазинах или приобретенной лично, и в каких случаях она не является обязательной.

22.07.2020    1959    Senator_I    1       

Законопроект об «удаленке» одобрили в первом чтении

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость

Госдума РФ одобрила в первом чтении законопроект об удаленной работе. Он закрепит такой формат работы в Трудовом кодексе.

22.07.2020    1305    user1015646    1       

Промаркированная обувь, не введенная в оборот до 1 августа, станет нелегальной

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Опубликовано постановление правительства РФ, согласно которому до 1 августа текущего года всю промаркированную обувь необходимо впустить в оборот или сообщить в систему «Честного знака» информацию об остатках продукции.

21.07.2020    1676    AnastasiaKl    5       

Правительство внесло в Госдуму законопроект о налоговом маневре для ИТ-индустрии

Новость Налог на прибыль НДС ФОМС, ПФ, ФСС Госдума Законодательство ИТ-новость Налоги

Правительство России окончательно определилось, какие преференции стоит предоставить ИТ-бизнесу. Стали известны детали налоговых льгот и критерии компаний, которые могут претендовать на них.

20.07.2020    1222    VKuser24342747    0       

Минкомсвязь подготовила новый классификатор российского ПО

Новость Законодательство ИТ-новость Минкомсвязь

Структура действующего классификатора, разработанного в 2015 году, включает 27 классов. В новой версии добавлено еще несколько разделов, а суммарное число классов на текущий момент достигло 97.

15.07.2020    1319    AnastasiaKl    0       

Представители ИТ-индустрии обсудили вопросы развития отрасли

Новость НДС ИТ-новость Новости компаний Образование Цифровая экономика

Правительство рассматривает сохранение льготного НДС при продаже софта для компаний из реестра отечественного ПО. Власти дополнительно пообещали раздать гранты, а также выслушали предложения других участников ИТ-рынка.

14.07.2020    1405    VKuser24342747    2       

Правительство выпустило ряд постановлений об изменении маркировки

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Накануне введения обязательной маркировки лекарств, обуви и табачной продукции правительство выпустило ряд постановлений с изменениями.

13.07.2020    1984    Senator_I    1       

Малый и средний бизнес смогут вернуться к упрощенному налоговому режиму

Новость Налоги

В результате компании, у которых из-за карантина или по другим причинам снизился объем выручки или уменьшился штат, будут направлять меньше отчислений в бюджет.

10.07.2020    1092    user1015646    0       

Налоговый режим для самозанятых распространят на всю Россию

Новость Налоги

Российские власти решили распространить поддержку специального налогового режима для самозанятых на все регионы. В июле он заработает еще в 53 субъектах РФ, помимо 23 пилотных. 

09.07.2020    1248    user1015646    1       

Минфин планирует отменить нулевой НДС лишь для иностранных ИТ-организаций

Новость НДС Законодательство ИТ-новость Налоги

Российские компании могут не попасть под отмену нулевого НДС на продажу софта. Правительство рассматривает вариант прекращения льгот только для зарубежного бизнеса. 

08.07.2020    912    VKuser24342747    0       

Только электроника: импорт для госзаказов ограничат в единственной отрасли

Новость Законодательство Импортозамещение

Правительство продолжает внедрять меры по восстановлению экономики после «коронакризиса». На этот раз Минпромторг подготовил проект, который закрепляет приоритет российской электроники перед импортной в госзаказе. 

02.07.2020    921    user1015646    0       

Банки выступили против отмены нулевого НДС на продажу ПО

Новость ИТ-компания НДС Законодательство Налоги

Кредитные организации опасаются, что отмена льготного НДС на продажу программ негативно скажется на отрасли, потому что банки – крупнейшие покупатели ИТ-решений. 

02.07.2020    1078    VKuser24342747    0       

Разработано бесплатное приложение для маркировки лекарств

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Авторы приложения в первую очередь стремились к простоте его использования. Поэтому программа получила название «Фарма.Просто». 

30.06.2020    4012    Senator_I    5       

Дорогой маневр: правительство отменит нулевой НДС для ИТ-отрасли

Новость ИТ-компания Минкомсвязь Налоги

Минкомсвязи выступило с предложением отменить нулевой НДС для продажи прав на ПО. Это поможет компенсировать расходы на налоговый маневр для ИТ-отрасли, убеждено ведомство. 

29.06.2020    1154    VKuser24342747    1       

Правительство продлило мораторий на налоговые проверки турбизнеса

Новость Налоги Отчетность

Премьер-министр РФ продлил запрет на проведение налоговых проверок туристического бизнеса. Премьер подчеркнул, что решение касается компаний, и индивидуальных предпринимателей. Мораторий будет действовать до 30 июня 2020 года. 

25.06.2020    1284    user1015646    1